Пропомикс (0,5 % водный раствор фенольного гидрофильного препарата прополиса)
Результаты клинического изучения.
Исследования проводились в клинике глазных болезней Запорожского медицинского университета; институте глазных болезней им. Гельмгольца; ВНИИ глазных болезней; Одесском институте глазных болезней.
Пропомикс изучали у больных с поверхностными и инфекционными кератитами, с химическими и термическими ожогами роговой оболочки 1-И степени, герпетическими кератитами, кератитами и блефароконъюнктиви-тами. Препарат закапывали в конъюнктивальный мешок по 2 капли 6 раз в день в течение 6 дней.После инстилляции большинство больных субъективно отмечали чувство легкого пощипывания, которое проходило в течение 1 минуты.
Клиническое выздоровление оценивалось по результатам эпителизации роговицы, которая учитывалась по отрицательной флюоресцентной пробе, при полном исчезновении отека эпителия и воспалительных явлений в конъюнктиве и радужной оболочке.Для получения достоверной оценки лечебной эффективности сравнивались результаты лечения групп больных, принимавших и не принимавших Пропомикс.
При гнойных кератитах, наблюдавшихся у 20 больных, применение Пропомикса позволило в короткий срок купировать воспалительный процесс. Уже на 2-3 день лечения уменьшались боли в глазу, отечность, повышалась прозрачность роговицы. На 4-5 день отмечалась активная эпителизация. К 12-14 дню лечения (12,5±1,5) воспалительный процесс затихал. При вовлечении в процесс радужки и цилиарного тела, ликвидация воспаления отмечалась на 15-17 день лечения (15,8±1,0). Наблюдения за больными в динамике (спустя 6 месяцев и 1 год) позволили убедиться в стабилизации, а в некоторых случаях (3 из 20 больных) острота зрения повысилась.
Консервативное лечение термических ожогов средней тяжести с включением в лечебный комплекс 0,5% раствора Пропомикса было проведено у 37 больных, контрольная группа составила 34 больных. При назначении препаратов общего воздействия исходили из характера течения воспалительного процесса, наличия изменений со стороны других оболочек глаза, степени нарушения остроты зрения, с учетом переносимости лекарственных препаратов.
Больные, получавшие в комплексной терапии Пропомикс, уже на 2-4 день лечения отмечали улучшение. Установлено достоверное сокращение сроков рассасывания инфильтратов, наступление полной эпителизации роговицы, восстановление чувствительности. В контрольной группе больных процессы регенерации и восстановления чувствительности отставали в среднем на 3-4 дня, что нередко было связано с рецидивами эрозии роговицы.
Прозрачность роговицы у больных, получавших Пропомикс, была восстановлена у 86,5%, в то время, как в контрольной группе - только у 58,8%. Ни в одном случае не отмечено снижения остроты зрения по сравнению с исходными данными, тогда как в контрольной группе острота зрения понизилась у 4-х, а у 7-х осталась та же, что и при поступлении. Повышение остроты зрения у больных первой группы до 0,8-1,0 отмечено у 85,7%, в то время, как у больных, не получавших Пропомикс, - только у 59,1%.
Применение Пропомикса в комплексной терапии термических ожогов роговицы способствовало достоверному сокращению сроков пребывания больных в стационаре в среднем на 4 дня.
Анализ полученных результатов показал, что лечение больных с использованием Пропомикса оказалось более эффективным. Уже в течение первых 2-3-х дней у большинства больных снижались неприятные субъективные ощущения, наблюдалось более быстрое уменьшение явлений воспаления в конъюнктиве и роговой оболочке.
Применение Пропомикса способствовало более быстрой регенерации тканей и обеспечивало образование более нежных рубцов. Пропомикс оказался эффективным средством для устранения аллергических реакций конъюнктивы, возникших при инстилляции растворов антибиотиков, сульфаниламидов. Отмечено, что препарат обладает антиэкссудативным, противовоспалительным, слабым гипотензивным действием, уменьшает проницаемость капилляров.
Каких-либо патологических изменений со стороны тканей глаза, нарушения периферического зрения в ходе клинических испытаний не наблюдалось. Пропомикс не токсичен, не обладает раздражающим, аллергизирующим или сенсибилизирующим действием, отличается хорошей переносимостью.
Фармакологические свойства.
Пропомикс ускоряет процесс регенерации и имеет противовоспалительное, антимикробное действие.
Показания к применению.
Глазные капли Пропомикс назначают при проникающих и непроникающих ранениях роговой оболочки, термических и химических ожогах конъюнктивы и роговицы глаза 1-Й степени, поверхностных травматических и инфекционных кератитах, конъюнктивитах, а также в качестве средства для стимуляции процессов регенерации после послойной и сквозной кератопластики.
Действие включает в себя уменьшение раздражения, зуда, болезненности и слезотечения.
Способ применения и дозы.
Препарат закапывают в глаз по 2 капли 6-8 раз в сутки. Курс лечения 10-14 дней, при необходимости лечение можно продолжить до 3-4 недель.
При пользовании тюбик-капельницей с Пропомик-сом поворачивают колпачок по часовой стрелке до конца, отвинчивают, снимают его. Слегка надавливая на корпус тюбика, закапывают раствор в глаз и снова тщательно завинчивают колпачок.
Противопоказания.
Применение Пропомикса противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.
Упаковка. Пропомикс выпускают в тюбик-капельницах по 1,5 мл или по 5 мл во флаконах инсулиновых с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
Хранение. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта врача.
Теория и практика производства лекарственных препаратов прополиса А.И.Тихонов, Т.Г. Ярных, В.П. Черных, И.А. Зупанец, С.А. Тихонова, Харьков 1998